В агентстві уточнили, що таке рішення пов'язане з рідкісними, але смертельно небезпечними побічними ефектами, як-от утворення тромбів у венозних судинах головного мозку. Директор агентства Сорен Бростром сказав, що, незважаючи на схвалення вакцини від AstraZeneca Європейським агентством з лікарських засобів (EMA), кампанія з вакцинації в Данії триватиме без цього препарату.
"Наша загальна оцінка свідчить, що є реальний ризик серйозних побічних ефектів, пов'язаних із використанням вакцини від AstraZeneca. Тому ми вирішили виключити цю вакцину з нашої програми вакцинації [...] У нашому розпорядженні є інші вакцини, зараз епідемія – під контролем", – пояснив рішення відомства Бростром.
Використання препарату від AstraZeneca в Данії зупинили 11 березня після повідомлень про її побічні ефекти. За даними агентства, в Данії схвалено вакцини Comirnaty виробництва Pfizer/BioNTech і від Moderna.
Контекст
Понад 10 країн заявляло про припинення застосування вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca або окремих її партій. У деяких країнах з'явилися повідомлення про випадки тромбозу у пацієнтів, яким ввели вакцину. Інші держави заявляли, що таких випадків не фіксували, проте припиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.
Німеччина і Нідерланди вирішили зупинити вакцинацію цим препаратом громадян віком до 60 років, у Канаді цей поріг встановили на рівні 55, в Австралії – 50. Франція рекомендувала призначати вакцину AstraZeneca для людей віком від 55 років. Німеччина і Нідерланди допускають можливість зробити друге щеплення іншою вакциною, наприклад Pfizer. Водночас в Україні, яка вакцинує препаратом Covishield (це індійський аналог вакцини AstraZeneca), рекомендують друге щеплення робити тільки препаратом AstraZeneca. "Експерти попереджають, що вакцини різних типів і створені різними компаніями не є взаємозамінними", – підкреслили в українському Міністерстві охорони здоров'я.
Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду ЕМА 18 березня заявив, що переваги вакцини AstraZeneca в боротьбі з коронавірусною інфекцією все ще домінують над ризиками. Таких висновків дійшли після завершення попереднього розгляду повідомлень про тромби в людей, вакцинованих цим препаратом. 7 квітня EMA внесло утворення тромбів до списку дуже рідкісних побічних ефектів, зумовлених вакциною від AstraZeneca.
За даними ЕМА, клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу від AstraZeneca підтвердили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Спершу ефективність вакцини встановили на рівні приблизно 60%, але в березні AstraZeneca оновила своє дослідження і підняла ефективність до 76%.
-3 Київ
