Таке рішення австралійська влада ухвалила через додаткові докази рідкісного, але серйозного побічного ефекту препарату AstraZeneca – тромбозу.
"Ця рекомендація ґрунтується на дедалі більшому ризику важких наслідків COVID-19 у літніх людей (і, отже, вищої користі вакцинації) і потенційно підвищеному ризику тромбозу з тромбоцитопенією після вакцинації AstraZeneca в осіб віком до 50 років", – ідеться в повідомленні.
Водночас МОЗ Австралії зазначає, що вакцину AstraZeneca можна використовувати для дорослих до 50 років, коли користь від вакцини може переважувати ризики для цієї людини і ця людина ухвалила усвідомлене рішення, основане на розумінні ризиків і переваг.
"Людям, яким ввели першу дозу вакцини проти COVID-19 AstraZeneca без будь-яких серйозних побічних ефектів, можна дати другу дозу, зокрема дорослим віком до 50 років", – додали у відомстві.
Контекст
За даними Європейського агентства лікарських засобів, клінічні дослідження вакцини проти коронавірусу AstraZeneca засвідчили, що вона ефективна в запобіганні COVID-19 у людей віком від 18 років. Спершу ефективність вакцини встановили на рівні приблизно 60%, але в березні AstraZeneca оновила своє дослідження і підняла ефективність до 76%.
Понад 10 країн заявляло про припинення застосування вакцини проти коронавірусу AstraZeneca або окремих її партій. У деяких країнах з'явилися повідомлення про випадки тромбозу в пацієнтів, яким зробили щеплення. Інші держави заявляли, що таких випадків не фіксували, проте припиняють вакцинацію цим препаратом як запобіжний захід.
Німеччина і Нідерланди вирішили зупинити вакцинацію цим препаратом громадян віком до 60 років, у Канаді цей поріг установили на рівні 55.
Комітет з оцінювання ризиків фармаконагляду ЕМА 18 березня зауважував, що переваги вакцини AstraZeneca в боротьбі з коронавірусною інфекцією досі перевищують ризики. Такі висновки було зроблено після завершення попереднього розгляду повідомлень про тромби в людей, щеплених вакциною AstraZeneca.
Таку заяву 18 березня зробили у британському Агентстві з регулювання лікарських засобів і медичних виробів, а 19 березня – у Всесвітній організації охорони здоров'я. Після цього країни розпочали відновлювати вакцинацію препаратом AstraZeneca.
7 квітня Європейське агентство лікарських засобів занесло утворення тромбів у список дуже рідкісних побічних ефектів вакцини проти COVID-19 AstraZeneca.
+13 Київ
