Такое решение австралийские власти приняли из-за дополнительных доказательств редкого, но серьезного побочного эффекта препарата AstraZeneca – тромбоза.
"Эта рекомендация основана на возрастающем риске тяжелых исходов COVID-19 у пожилых людей (и, следовательно, более высокой пользе вакцинации) и потенциально повышенном риске тромбоза с тромбоцитопенией после вакцинации AstraZeneca у лиц моложе 50 лет", – говорится в сообщении.
Вместе с тем минздрав Австралии отмечает, что вакцина AstraZeneca может использоваться для взрослых до 50 лет, когда польза от вакцины может перевешивать риски для этого человека, и этот человек принял осознанное решение, основанное на понимании рисков и преимуществ.
"Людям, которые получили первую дозу вакцины против COVID-19 AstraZeneca без каких-либо серьезных побочных эффектов, можно дать вторую дозу, в том числе взрослым в возрасте до 50 лет", – добавили в ведомстве.
Контекст
По данным Европейского агентства лекарственных средств, клинические исследования вакцины от коронавируса AstraZeneca показали, что она эффективна в предотвращении COVID-19 у людей от 18 лет. Сперва эффективность вакцины установили на уровне около 60%, но в марте AstraZeneca обновила свое исследование и подняла эффективность до 76%.
Более 10 стран заявляли о приостановке применения вакцины от коронавируса AstraZeneca или отдельных ее партий. В некоторых странах появились сообщения о случаях тромбоза у пациентов, которые получили вакцину. Другие государства заявляли, что таких случаев не фиксировали, однако приостанавливают вакцинацию этим препаратом в качестве меры предосторожности.
Германия, и Нидерланды приняли решение приостановить вакцинацию этим препаратом граждан, моложе 60 лет, в Канаде этот порог установили на уровне 55.
Комитет по оценке рисков фармаконадзора ЕМА 18 марта отмечал, что преимущества вакцины AstraZeneca в борьбе с коронавирусной инфекцией все еще перевешивают риски. Такие выводы были сделаны после завершения предварительного рассмотрения сообщений о тромбах у людей, привитых вакциной AstraZeneca.
Подобное заявление 18 марта сделали в британском Агентстве по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий, а 19 марта – во Всемирной организации здравоохранения. После этого страны начали возобновлять вакцинацию препаратом AstraZeneca.
7 апреля Европейское агентство лекарственных средств внесло образование тромбов в список очень редких побочных эффектов вакцины от COVID-19 AstraZeneca
-2 Киев
