+18 Київ
Швейцарський регулятор Swissmedic визнав недостатніми дані компанії AstraZeneca для видання дозволу на застосування її вакцини проти коронавірусу. Про це йдеться в заяві регулятора від 3 лютого.
"Наявні зараз дані ще не дають змоги ухвалити позитивне рішення про співвідношення користі та ризику", – зазначають у Swissmedic.
Регулятор підкреслив, що для остаточного оцінювання вакцини від AstraZeneca потрібно отримати додаткові дані третьої фази дослідження, яке триває в Північній і Південній Америці. Щойно ці результати отримають, тимчасове схвалення на використання вакцини можуть видати протягом дуже короткого строку.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) 29 січня дозволило застосування вакцини проти COVID-19 виробництва AstraZeneca на території Європейського союзу. Цього самого дня постачання вакцини на території ЄС схвалила Єврокомісія.
Вакцина AstraZeneca стала третім препаратом проти коронавірусу, рекомендованим для використання і дозволеним для постачання в Євросоюзі. Раніше ЕМА дозволило застосування американських вакцин виробництва Pfizer/BioNTech і Moderna.
Великобританія першою у світі почала масову вакцинацію препаратом AstraZeneca. Використання вакцини проти коронавірусу схвалили Індія, Мексика, Бразилія.
Постійний комітет із вакцинації Stiko Інституту вірусології імені Роберта Коха в Німеччині 28 січня рекомендував використовувати вакцину AstraZeneca громадянам віком від 18 до 64 років.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
