+5 Київ
21 листопада управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) дало екстрений дозвіл на використання препарату Regeneron при COVID-19. Саме ці ліки приймав президент США Дональд Трамп, повідомляє Associated Press.
Препарат призначають одноразово і вводять в організм через крапельницю. FDA дозволило його використання для дорослих і дітей від 12 років і старших, які важать не менше 40 кг та які схильні до високого ризику важкого захворювання COVID-19 через вік або супутні захворювання.
Перші результати дослідження цього препарату підтверджують, що він може знизити кількість госпіталізацій у зв'язку з COVID-19 або відвідувань відділень невідкладної допомоги у пацієнтів із високим ризиком прогресування захворювання.
Компанія Regeneron заявила, що перші дози будуть доступними приблизно для 300 тис. пацієнтів у межах урядової програми розподілу. Початкові поставки, імовірно, будуть значно випереджати попит, оскільки кількість зареєстрованих хворих у США перевищила 12 млн, і, за прогнозами експертів, узимку ситуація у сфері охорони здоров'я погіршиться через неконтрольоване поширення вірусу.
Препарат Regeneron являє собою комбінацію двох антитіл, що підвищують шанси його ефективності. Він отримав екстрений дозвіл на використання в зв'язку з надзвичайною ситуацією в галузі охорони здоров'я, дія цього дозволу триватиме лише на час пандемії.
У звичайний час FDA потребує суттєвих доказів, що підтверджують безпечність та ефективність лікарського засобу, зазвичай за допомогою одного або кількох великих, суворо контрольованих досліджень на пацієнтах. Але під час НС у галузі суспільної охорони здоров'я агентство може знизити ці стандарти і вимагати, щоб потенційні вигоди від експериментального лікування перевищували його ризики.
Коли Трамп 2 жовтня повідомив, що у нього і першої леді Меланії підтверджений COVID-19, його лікували саме препаратом Regeneron. 10 жовтня лікар Трампа Шон Конлі заявив, що американський президент видужав і більше не заразний.
Спалах коронавірусної інфекції виник наприкінці 2019 року в Китаї. 11 березня 2020 року Всесвітня організація охорони здоров'я оголосила поширення коронавірусу пандемією.
За даними американського Університету Джонса Гопкінса, у світі станом на 22 листопада на COVID-19 захворіло понад 58 млн осіб. Померло від цієї хвороби 1,38 млн осіб, а видужало 37,2 млн.
