Імунолог Лапій: У світі вже дефіцит вакцин від грипу. Якщо і в Україні зросте попит, вакцини може не бути в достатній кількості G

– У Київській школі економіки створили епідеміологічну модель поширення COVID-19 в Україні. Припускають, що у нас у реальності 185 тис. випадків коронавірусу, а не 55 тис., як стверджує офіційна статистика. На вашу думку, скільки людей перехворіє до того, як ми одержимо захист у вигляді вакцини?

– Усе буде залежати від сили другої хвилі COVID-19. За прогнозами, її початок очікують восени 2020 року. Можна провести аналогію з "іспанкою" 1918 року. Тоді основну кількість хворих і тяжких випадків було зафіксовано саме під час другої хвилі епідемії. Багато науковців вважає, що основний тягар COVID-19 припаде на другу хвилю. Не хочеться, щоб ці прогнози справдилися. Але саме після цього етапу ми побачимо, скільки людей перехворіє і як ми загалом будемо здобувати імунітет до коронавірусу.

– Другу хвилю коронавірусу очікують восени, але в нас зазвичай із жовтня починається сезонний підйом ГРВІ та грипу...

– Саме тому є рекомендації ВООЗ та професійних медичних організацій про вакцинацію проти грипу. Щеплення від грипу не захищає від COVID-19, але воно дасть змогу попередити надмірне навантаження на систему надання медичної допомоги. Тому що лікарням доведеться одночасно приймати пацієнтів і з коронавірусом, і з грипом.

Зараз потрібно говорити ось про що. У всіх країнах (а в Україні особливо сильно) знизився рівень рутинної вакцинації. Таку ситуацію фіксують через епідемію коронавірусу. Але якщо говорити про інші країни, то вони хоча б раніше мали доволі високий рівень охоплення населення вакцинацією, а Україна тривалий період не досягала належного рівня.

Міністерство охорони здоров'я заявило про різке падіння обсягів вакцинації у квітні 2020 року. А враховуючи, що восени висока ймовірність другої хвилі COVID-19 та ще буде грип, ми фізично не зможемо забезпечити виконання календаря щеплень до кінця поточного року. Це особливо критично щодо кору. Випадки захворювання в Україні є й зараз. Із початку 2020 року офіційно зареєстровано понад 400 випадків. За настільки низького охоплення населення вакцинацією цілком імовірно, що ми можемо дістати ще й спалах кору в Україні.

Тому, поки міжсезоння й у наявності достатня кількість доз вакцини, треба максимально мобілізуватися і пройти вакцинацію. Це дасть змогу восени розвантажити медичні заклади, щоб ми до коронавірусу і грипу не одержали ще й напливу пацієнтів із кором, дифтерію та іншими небезпечними інфекціями.

– Від грипу цього сезону краще робити щеплення заздалегідь?

– Треба вакцинуватися, щойно вакцина стане доступною. Якщо вона з'явиться у вересні, буде чудово. Якщо в жовтні – добре. І навіть у листопаді теж непогано. Відразу треба робити щеплення.

Але вже зараз у світі фіксують дефіцит вакцини від грипу, тому що на неї значно зріс попит. Виробництво вакцин дуже специфічне. І виникають сумніви, що цього сезону в нас вакцина буде в достатній кількості. Особливо якщо в Україні, як і в інших країнах, значно підвищиться попит. Тому вже зараз, я знаю, Міністерство охорони здоров'я шукає різні варіанти для того, щоб забезпечити хоча б уразливі групи населення вакциною від грипу – це медпрацівники та пацієнти, яким потрібен захист передусім.

– Науковці з Німеччини, Китаю та Великобританії в результаті досліджень дійшли висновку, що в людей, які перехворіли на коронавірусну хворобу, немає тривалого імунітету. Навіть більш, коронавірус мутує. Отже, на щеплення вже розраховувати не варто?

– Сьогодні в науковому середовищі дійсно ведуть дискусії про тривалість імунітету, наявність перехресного імунітету тощо. Дослідження тривають, і впевнено щось стверджувати поки не слід. Зарано говорити і про те, як довго після хвороби зберігаються антитіла – два-три місяці чи більше.

Одна з дискусій точиться навколо того, чи існує перехресний імунітет до коронавірусу. Що це таке? Вірус SARS-CoV-2 мутує. Такі дані є. Але це не означає, що імунітет не захистить нас, якщо ми зустрілися з одним варіантом вірусу, а потім зіткнемося з його мутованим варіантом.

Існує ще так званий клітинний імунітет. Після зустрічі з вірусом або після щеплення можуть фіксувати зниження кількості антитіл, але захист водночас зберігається. Його забезпечує клітинний імунітет. Так, наприклад, працює імунітет до вірусу гепатиту В або кору. Із часом кількість антитіл після вакцинації зменшується, але захист зберігається завдяки клітинній пам'яті.

Ще цікавий приклад – вірус папіломи людини (ВПЛ). Часто імунна відповідь після зустрічі з цим вірусом нетривала або взагалі не формується. Під час наступного контакту із ВПЛ імовірність повторно інфікування доволі висока. Водночас через вірус можуть виникнути небезпечні для життя хвороби, такі як рак шийки матки.

Однак за допомогою вакцинації можна сформувати стійку імунну відповідь. Вакцина проти ВПЛ забезпечує гарний захист. Підтверджена тривалість імунної відповіді – приблизно дев'ять років. А математичні моделі дають можливість стверджувати, що імунітет зберігається до 100 років і більше.

Із цього прикладу із ВПЛ ми бачимо, що формування імунітету внаслідок природного інфікування та після вакцинації часто не взаємопов'язані. І під час коронавірусу може виникнути ситуація, коли після хвороби імунітет не завжди формується, а після вакцинації він буде. Такий варіант цілком можливий.

– Розроблення вакцин прискореними темпами ведуть у США, Ізраїлі, країнах Євросоюзу та Азії. Як думаєте, до кінця року фармкомпанії встигнуть завершити дослідження?

– Треба розуміти, що до ліцензування вакцини проходять три фази клінічних досліджень на людях. "Кандидати" у вакцини, як правило, уже пройшли дві фази – на першому і другому етапах вивчають різні схеми вакцинації, як формується імунна відповідь, можливі побічні ефекти тощо.

Третя фаза – це вже вивчення ефективності, коли вивчають велику кількість хворих або інфікованих, вакцинованих і невакцинованих людей. Тут дослідження охоплюють тисячі пацієнтів. Цей етап триваліший, ніж перші два. Він може тривати від кількох місяців до пів року і навіть більше. Деякі вакцини вже ввійшли у третю фазу випробувань або тільки розгортають її зараз.

– Коли в Україні може з'явитися вакцина від коронавірусу?

– Я думаю, ми не будемо серед перших країн, які отримають вакцину. У нас є процедура реєстрації й у чомусь "стара школа", яка не стільки  створюватиме перепони і ставитиме бар'єри, скільки матиме страх і забобони.

У Євросоюзі теж є процедура реєстрації. Але вона одна й поширюється на всі країни. Діє Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency, EMA), і якщо воно схвалює вакцину, то перед виробником відкривають двері практично в усьому ЄС.

Але це не означає, що вакцину буде зареєстровано в нас. Тому що є процедура, її, найімовірніше, будуть суворо дотримуватися, Потрібна реєстрація, яку проводять за ініціативою виробника або дистриб'ютора, і оцінювання досьє. Доведеться платити гроші за реєстрацію. І ці процедури триватимуть певний час. А зважаючи на те, що вакцина від COVID-19 нова, то, найімовірніше, наші експерти, залучені у процедуру реєстрації, будуть дуже обачними, навіть коли щеплення будуть повсюдно робити у США, Канаді, ЄС, Японії.

– Тобто проблема не в тому, що вже зараз уряди багатьох країн ведуть переговори з виробниками, що вони можуть собі дозволити першими придбати продукт, а ми ні?

– Партнерські відносини між державами та виробниками вакцин завжди були через ексклюзивність продукту. Фармкомпанії мають розуміти, скільки доз вони можуть випустити, скільки може бути затребувано, як планувати виробництво тощо. А також надати інформацію країнам, щоб уряди могли будувати плани.

Треба розуміти, що існує певна комерційна боротьба між фармкомпаніями, особливо коли йдеться про закупівлі. І деякі країни дійсно виходять з ініціативою про резервування до виробників вакцини. Але ця ситуація порівнянна з тим, що ви прийшли в магазин, вибрали вподобану річ і просите її притримати. Річ сподобалася, але ви за неї ще не заплатили, вона не стала вашою, якщо ви по неї вчасно не прийдете, її знову виставлять на продаж. Так відбувається і з певними домовленостями між урядами та фармвиробниками.