+11 Київ
У повідомленні зауважують, що ЕМА проведе оцінку відповідності вакцини стандартам ЄС з ефективності, безпеки та якості. Тимчасові межі для завершення цієї оцінки поки невідомі, проте в ЕМА вказали на те, що це може бути швидше, ніж зазвичай, оскільки оцінку проводять у межах процедури rolling review.
У регуляторі зауважили, що китайська вакцина містить інактивований (убитий) вірус SARS-CoV-2, який не може спричинити хворобу. Інактивована вакцина проти COVID-19 також містить речовину, яка допомагає підсилити імунну відповідь на вакцину.
"Коли людині вводять вакцину, її імунна система визначає інактивований вірус як чужорідний і виробляє антитіла проти нього. Якщо пізніше вакцинована людина контактуватиме з SARS-CoV-2, імунна система розпізнає вірус і буде готовою захистити організм від нього", – пояснили в EMA.
