+5 Киев
Отмечается, что ЕМА проведет оценку соответствия вакцины стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству. Временные рамки для завершения этой оценки пока неизвестны, однако в ЕМА указали на то, что это может быть быстрее, чем обычно, поскольку оценка проводится в рамках процедуры rolling review.
В регуляторе отметили, что китайская вакцина содержит инактивированный (убитый) вирус SARS-CoV-2, который не может вызывать болезнь. Инактивированная вакцина против COVID-19 также содержит вещество, которое помогает усилить иммунный ответ на вакцину.
"Когда человеку вводят вакцину, его иммунная система определяет инактивированный вирус как чужеродный и вырабатывает антитела против него. Если позже вакцинированный человек вступит в контакт с SARS-CoV-2, иммунная система распознает вирус и будет готова защитить организм от него", – объяснили в EMA.
