МОЗ Росії схвалило зміну інструкції до вакцини, до неї занесли два нові побічні ефекти – боязнь світла і хворобу суглобів. Зміни опублікували у Державному реєстрі лікарських засобів. Побічні ефекти класифікували як рідкісні, вони трапляються у кожного сотого або тисячного вакцинованого.
За інформацією "Фармацевтичного вісника", в інструкції змінили частоту виникнення інших побічних ефектів: нудоту, блювання, закладеність носа, першіння у горлі, збільшення лімфовузлів, запаморочення, головний біль і непритомність оцінили як дуже рідкісні.
В інструкції до препарату зазначено, що інформацію про побічні ефекти дістали у межах клінічних спостережень і фармаконагляду, наголосили журналісти.
В оновленій інструкції також повідомили, що ефективність вакцини становить 70,5% проти штаму коронавірусу "Дельта" за пів року після вакцинації.
Контекст
Вакцину "Супутник V" було зареєстровано у Росії 11 серпня 2020 року. Препарат критикувала наукова спільнота, оскільки його зареєстрували до третьої фази клінічних випробувань.
У журналі The Lancet у лютому 2021 року опублікували проміжні підсумки третьої фази випробувань препарату, згідно з якими його ефективність становила 91,6%. На сайті вакцини у квітні 2021 року заявляли, що її ефективність становить 97,6%.
В Україні цього препарату не зареєстровано та не дозволено до застосування. Також його поки що не схвалила Всесвітня організація охорони здоров'я.
Вакциною "Супутник V" роблять щеплення не лише в Росії, а й на окупованих територіях українського Донбасу, куди препарат привозять "гуманітарними конвоями".
Член української делегації у тристоронній контактній групі (ТКГ) щодо врегулювання конфлікту на Донбасі Сергій Гармаш говорив, що Росія заявляла про згоду відкрити всі контрольні пункти в'їзду-виїзду в Донецькій та Луганській областях за умови визнання російської вакцини проти COVID-19 та "документів" про вакцинацію, виданих в ОРДЛО.
Міністерство охорони здоров'я РФ відмовилося публікувати дані клінічних випробувань російської вакцини проти коронавірусу "Супутник V". У відомстві заявили, що результати "є конфіденційними і містять інформацію, яка є комерційною таємницею".
+5 Київ
