Законодательное регулирование производства авторизированных копий оригинальных лекарств – генериков – не дает выпускать на рынок Украины доступные и эффективные препараты, заявила в интервью изданию apteka.ua член наблюдательного совета ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" Светлана Диденко.
"Нерешенным остается вопрос запрета на исследования и регистрацию генерических лекарственных средств до момента окончания срока действия патента на оригинальный препарат. Вместе с тем, в мире такая практика широко применяется генерическими компаниями. Это ускоряет вывод генериков на рынок, а значит, пациенты получают качественные и доступные лекарственные средства", – рассказала эксперт.
Генерики стоят дешевле оригинальных препаратов, и они составляют большинство лекарств в Украине, отметила Диденко. Между законодательством Украины и Европейского союза в этой сфере сохраняются важные различия, хотя в целом нормативно-правовая база уже гармонизирована с ЕС, добавила она.
"Поэтому участники рынка ожидают скорейшего внесения изменений в нормативно-правовую систему Украины. В ожидании этих изменений у отечественных производителей нет возможности на равных конкурировать с европейскими генерическими компаниями, а следовательно, украинские пациенты ограничены в доступе к экономически доступным, эффективным лекарствам", – добавила она.
Издание Mind.ua писало в 2018 году, что в ближайшее время в мире массово подходят к концу сроки действия патентов на препараты с объемами продаж более $1 млрд в год, что открывает для украинских производителей возможность производить генерики.
ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" работает с 1930 года, производит около 250 наименований готовых лекарственных средств. Одним из совладельцев компании является нардеп Глеб Загорий.