Експерти Управління із санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA) і Центрів США з контролю і профілактики захворювань (CDC) вивчили препарат і дійшли висновку, що він безпечний та ефективний для запобігання COVID-19.
За даними FDA, відомі та потенційні переваги вакцини домінують над відомими і потенційними ризиками для людей віком від 18 років.
"Наразі наявні дані свідчать, що ймовірність виникнення тромбоцитопенії дуже мала, але FDA і CDC і далі вивчатимуть цей ризик", – ідеться в повідомленні.
Контекст
The Wall Street Journal 9 квітня писав, що в американських штатах Північна Кароліна і Колорадо тимчасово закрили два центри масової вакцинації після того, як деякі люди відчули побічні ефекти після вакцинації препаратом проти коронавірусу Janssen. Американські регулятори 13 квітня рекомендували зупинити вакцинацію препаратом у США.
Про випадки тромбозу після вакцинації препаратом від Johnson & Johnson повідомляли й у Європі. Європейське агентство з лікарських препаратів (EMA) 9 квітня розпочало перевірку можливого зв'язку між вакцинацією препаратом від Johnson & Johnson і випадками появи тромбів. 13 квітня компанія відклала початок застосування своєї вакцини в Європі.
За результатами перевірки EMA заявило, що тромби необхідно зарахувати до дуже рідкісних побічних ефектів вакцини Janssen. Водночас агентство запевнило, що переваги вакцини домінують над ризиками від побічних ефектів.
Препарат від Johnson & Johnson – перша зареєстрована ВООЗ вакцина проти коронавірусу, яка потребує введення однієї дози. У США його схвалили наприкінці лютого, препарат став третім схваленим у Штатах після вакцин від Moderna і Pfizer/BioNTech. Також дозвіл для застосування цієї вакцини дали в Канаді та Євросоюзі.
У Johnson & Johnson заявляли, що за попередніми результатами третьої фази клінічних випробувань, ефективність вакцини становила від 66% до 72%. У дослідженні брало участь 43 783 особи. Вакцину можна буде зберігати протягом двох років за температури -20 °C, щонайменше три місяці її можна зберігати за температури +2...+8 °C.
+10 Київ
