+3 Киев
Фармацевтическая компания "Дарница" завершила восемь исследований для доказательства терапевтической эквивалентности и безопасности генерических лекарств для лечения заболеваний сердца и центральной нервной системы. Большая часть исследований проводилась в течение 2018–2020 годов в лабораториях стран Европы, сообщает пресс-служба компании.
Генерик должен быть биоэквивалентным оригинальному препарату, то есть идентичным оригиналу по терапевтическому эффекту, безопасности и переносимости.
"Мы ответственны перед пациентами и, чтобы быть уверенными в эффективности и безопасности наших препаратов, проводим биоаналитическую часть исследований в лабораториях ЕС. При выборе партнеров – клинических баз и сертифицированных биоаналитических лабораторий – мы прежде всего обращаем внимание на то, могут ли они обеспечить проведение исследований на должном уровне качества в соответствии с международными требованиями", – отметил председатель совета директоров Darnitsa Group Дмитрий Шимкив.
По его словам, клиническую часть исследования "Дарница", как правило, проводит в Украине, а далее передает биологические материалы в европейские лаборатории для завершающих анализов. Одна из компаний, с которыми давно сотрудничает "Дарница", – это чешская Quinta-Analytica s.r.o.
"Дарница" основана в 1930 году, портфель компании включает около 280 наименований готовых лекарственных средств. Бенефициары "Дарницы" – семья Загорий, в 2019 году компания увеличила чистую прибыль на 30%.
