В РФ после вакцинации препаратом "Спутник V" умерло четыре человека

Мир

В России умерло четыре человека после вакцинации препаратом от COVID-19 "Спутник V", еще шестеро имели серьезные побочные эффекты. Об этом 9 апреля пишет EUobserver со ссылкой на внутренние документы Роспотребнадзора, поступившие в распоряжение Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА).

Отмечается, что ЕМА получило материалы от российского анонимного источника, а не по обычным каналам общения между регулятором и российской стороной.

Согласно документам, трое из четырех умерших – женщины в возрасте 51, 69 и 74 лет, один человек не идентифицирован. В материалах говорится, что смерти были вызваны проблемами с сердцем, легкими и уровнем сахара в крови.

В одном из случаев описывается смерть женщины в Ленинградской области, которая 4 марта 2021 года "внезапно упала на улице". У нее начались судороги, шла пена изо рта, лицо посинело, дыхание остановилось, после чего она умерла. В документе Роспотребнадзора этот случай описан как "поствакцинальное осложнение".

Подлинность случая смерти 51-летней женщины после приема второй дозы вакцины против коронавируса "Спутник V" EUobserver официально подтвердили в Институте эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи (который разработал препарат), отметив при этом, что связи с вакцинацией обнаружено не было.

Издание также пишет о шести случаях побочных эффектов среди молодых мужчин и женщин. После укола у пациентов появился ряд симптомов: затрудненное дыхание, судорога, отек, мышечная слабость, высокое кровяное давление, головная боль, головокружение и лихорадка.

Российский фонд прямых инвестиций, который отвечает за экспорт вакцины "Спутник V", отказался от комментариев, а Роспотребнадзор не ответил на вопросы EUobserver.

Глава Росздравнадзора Алла Самойлова в комментарии РБК заявила, что с начала вакцинации в РФ не зафиксировано ни одного смертельного случая после применения российских препаратов против коронавируса, а частота побочных эффектов составляет не более 0,1%.

"Нами тщательно исследуется каждый случай возможного проявления тяжелой нежелательной реакции у лиц, ранее прошедших вакцинацию от COVID-19. В ряде случаев, о которых писали СМИ, имело место инфицирование коронавирусом в период, предшествовавший формированию устойчивого иммунитета к возбудителю", – сказала Самойлова.

Контекст

Вакцина "Спутник V" была зарегистрирована в России 11 августа 2020 года. Президент России Владимир Путин утверждал, что она эффективна, формирует устойчивый иммунитет и прошла все проверки. По данным Российского фонда прямых инвестиций, на 1 апреля препарат "Спутник V" одобрили для использования в 59 странах.
В то же время вакцина подверглась критике в научном сообществе, так как она была зарегистрирована до прохождения третьей фазы клинических испытаний. В России заявляли о 95-процентной эффективности. Международный журнал The Lancet писал об эффективности на уровне 91,6%.
При этом ряд российских ученых отмечали, что ускоренный подход к регистрации вакцины противоречит научным и этическим нормам разработки лекарств. Получившие прививку россияне жаловались на различные побочные эффекты – жар, потерю обоняния, повышенное давление.
EMA начало проверять российскую вакцину против коронавируса на предмет возможного ее одобрения 4 марта. 23 марта глава EMA Эмер Кук заявляла, что агентство готовится к инспектированию предприятий в РФ, где производится "Спутник-V", сообщало Politico.
В России проходит массовая иммунизация от COVID-19 отечественным препаратом, вакцинировано более 7 млн человек (4,8% населения), отмечал "Коммерсантъ".