Госинститут не принял решения о рекомендации прививать население вакциной "Спутник V", так как не имеет достаточной информации для этого. В частности, институт не получил всех документов о производстве или безопасности, необходимых для оценки.
Отмечается, что это общая позиция фармацевтического регулятора и министерства здравоохранения страны.
Кроме этого, в институте выявили, что вакцина, импортируемая в Словакию, не является полностью идентичной препарату, результаты которого были опубликованы в журнале The Lancet. Именно на это исследование опиралось правительство, обосновывая закупки российской вакцины.
Минздрав Словакии обратился к другой лаборатории для проверки безопасности вакцины, ожидается, что результаты будут известны на этой неделе.
В Российском фонде прямых инвестиций сообщение о подмене вакцины в Словакии назвали "фейковым".
"Сообщение о том, что вакцина "Спутник V" в Словакии чем-то отличается от "Спутника V" в клинических испытаниях со ссылкой на анонимные источники, является фейковым. К сожалению, мы также ожидаем дополнительных фейковых новостей и провокаций от врагов "Спутника V" в Словакии, которые пытаются подорвать доверие к вакцине", – говорится в официальном Twitter российской вакцины "Спутник V".
Контекст
Из-за закупки российской вакцины против коронавирусной инфекции "Спутник V" в Словакии возник политический кризис. Он начался 1 марта, когда премьер-министр Игор Матович и министр здравоохранения Марек Крайчи (оба – из партии "Обычные люди") встретили первую партию вакцины "Спутник V" в аэропорту Кошице. Партии "Для людей" и "Свобода и солидарность" выступили против закупки и потребовали отставки главы минздрава, пригрозив выходом из коалиции.
11 марта Крайчи уволился, а через три дня по итогам переговоров с членами коалиции лидер партии "Для людей" Вероника Ремишова заявила, что видит два выхода из сложившейся ситуации: досрочные парламентские выборы или немедленная отставка Матовича и вице-премьера, министра экономики Словакии Рихарда Сулика (представитель партии "Свобода и солидарность"). Сулик подал в отставку 22 марта, через несколько дней его партия заявила о выходе из коалиции.
28 марта Матович подал в отставку для урегулирования коалиционного кризиса. Ее приняла президент страны Зузана Чапутова.
Словакия второй в Европейском союзе после Венгрии получила российскую вакцину "Спутник V" (вакцинация российским препаратом в Венгрии началась 11 февраля). Словакия закупила у РФ 2 млн доз препарата.
Вакцинация препаратом от COVID-19 "Спутник V" в Словакии пока не началась.
Хотя препарат не одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам для использования в ЕС, его зарегистрировало Нацагентство Словакии, занимающееся сертификацией лекарственных препаратов.
Вакцина "Спутник V" была зарегистрирована в России 11 августа прошлого года. Президент России Владимир Путин утверждал, что она эффективна, формирует устойчивый иммунитет и прошла все проверки. По данным Российского фонда прямых инвестиций, на 1 апреля препарат "Спутник V" одобрили для использования в 59 странах.
В то же время вакцина подверглась критике в научном сообществе, так как она была зарегистрирована до прохождения третьей фазы клинических испытаний. В России заявляли о 95-процентной эффективности. Международный журнал The Lancet писал об эффективности на уровне 91,6%.
При этом ряд российских ученых отмечали, что ускоренный подход к регистрации вакцины противоречит научным и этическим нормам разработки лекарств. Получившие прививку россияне жаловались на различные побочные эффекты – жар, потерю обоняния, повышенное давление.
-2 Киев
