Первую испанскую вакцину от COVID-19 разрешили испытать на людях
В Испании дозу вакцины получили около 64 млн человек
Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) разрешило провести клинические испытания на людях первой испанской вакцины от коронавируса. Об этом сообщается на сайте регулятора 11 августа.
Вакцину PHH-1V разработала испанская фармкомпания Hipra. Препарат создан на основе двух рекомбинантных белков, один из которых соответствует альфа-варианту, а другой – бета-варианту. Вместе они образуют структуру, которая называется димер, и имеют компонент, повышающий иммунную реакцию, сообщило AEMPS. Такая комбинация способна вызвать иммунный ответ на один из белков вируса SARS-CoV-2 – белок S. Схожую технологию применяют при разработке вакцин Novavax и Sanofi/GSK.
Для ее испытания выберут несколько десятков добровольцев из больничных центров. Их разделят на группы, первая получит самую маленькую дозу.
После оценки данных о безопасности дозу увеличат: каждому участнику испытания сделают две прививки с интервалом в 21 день.
Испанское издание El Pais уточнило, что к первому этапу испытаний привлекут 30 человек в возрасте от 18 до 30 лет. Добровольцы не будут знать, получили они вакцину PHH-1V или будут находиться в контрольной группе (этим добровольцам введут две дозы мРНК-вакцины, например, Pfizer/BioNTech).
В Hipra уверяют, что вакцина PHH-1V эффективна против "индийского" штамма коронавируса. Также в компании заявили, что смогут произвести 1,2 млрд доз вакцины до 2023 года.
Контекст:
Вспышка коронавирусной инфекции началась в конце 2019 года в Китае. 11 марта 2020 года Всемирная организация здравоохранения объявила распространение коронавируса пандемией.
По данным минздрава Испании, с начала эпидемии в стране подтвердили почти 4,7 млн случаев COVID-19. Дозу вакцины получили около 64 млн человек.