Евросоюз одобрил вакцину Moderna для подростков
Ранее этой вакциной было разрешено прививать только людей в возрасте 18 лет и старше.
Подростков будут вакцинировать так же, как и взрослых: вакцину будут вводить дважды внутримышечно в предплечье с интервалом четыре недели.
Эффективность вакцины была доказана в исследовании, в котором принимали участие 3732 подростка в возрасте с 12 до 17 лет. Исследование показало, что вакцина Spikevax вызывала у детей с 12 до 17 лет выработку антител, сравнимую с таковой у молодых людей в возрасте с 18 до 25 лет.
Отмечается, что у подростков могли возникать такие же побочные эффекты вакцинации, как и у взрослых, – боль и отек в месте инъекции, усталость, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение лимфатических узлов, озноб, тошнота, рвота и жар. Однако они возникали в легкой или умеренной форме и проходили через несколько дней.
В EMA подчеркнули, что из-за ограниченного числа детей и подростков, участвовавших в исследовании, ученые не могли бы обнаружить новые редкие побочные эффекты или оценить риск известных побочных эффектов, таких как миокардит и перикардит.
Однако общий уровень безопасности вакцины, определенный для взрослых, был подтвержден в исследовании подростков; агентство сочло, что польза от вакцинации для подростков перевешивает риски, особенно в условиях риска развития тяжелой формы COVID-19.
Контекст:
Вакцина от Moderna стала пятым препаратом, одобренным ВОЗ. Результаты испытаний этой вакцины сперва показали эффективность 94,1%, но в апреле компания снизила ее эффективность до 90%.
В июне Moderna заявила об эффективности своей COVID-вакцины против штамма "Дельта".
В Украине вакцина от Moderna (18 июля в Украину привезли 2 млн доз в рамках механизма COVAX и уже используют их) пока не зарегистрирована. В Минздраве сообщали hromadske, что разрешили иммунизацию этим препаратом, так как он был одобрен для экстренного применения регуляторами ВОЗ, США и Европы. "Согласно действующему законодательству, мы имеем право использовать незарегистрированные в Украине лекарства в случае чрезвычайной ситуации", – говорил пресс-секретарь Минздрава Роман Борщ.