Он объяснил, почему процесс не может быть налажен быстро: для биологического производства нужны отдельные здания, его по стандартам нельзя размещать рядом с химическим.
"Когда я слышу заявления некоторых фармпроизводителей, что можно начать производство вакцины едва не завтра, они вызывают у меня сомнения. Невозможно начать производство вакцины "завтра", поскольку это биологическое производство. Это работа с вирусами. Вакцину невозможно разрабатывать и производить в том же здании, что и производство лекарств. Стандарты GMP (Good Manufacturing Practice – сертификация на соответствие надлежащей производственной практике. – "ГОРДОН") запрещают это делать из-за риска контаминации – перекрестного загрязнения сырья и готовой продукции при производстве", – сообщил Шимкив.
По его словам, "Дарница" рассматривала вариант начать производство различных вакцин еще до пандемии, но для этого нужны законодательные гарантии государства по выкупу, а не предложение участвовать в тендерах на общих основаниях с мировыми гигантами.
"В развитых странах первым покупателем вакцин является государство. Государство дает гарантии на выкуп – инвесторы создают производство, – объяснил он. – Мы говорили с правительством – можем ли мы построить завод? Можем, это приблизительно $10–15 млн инвестиций", – отметил глава совета директоров Darnitsa Group.
Он рассказал, что предлагал принять закон о гарантиях производителям для привлечения инвестиций в производство вакцин, но это предложение пока не было услышано.
"Бизнес вакцин отличается от бизнеса лекарств. Если таблетку пациент принимает много раз, то вакцина – это часто один укол. Поэтому вопрос сбыта является ключевым. Во всех развитых странах первым и главным покупателем вакцин у отечественных предприятий является государство. Государство гарантирует выкуп, соответственно, инвесторы заходят и инвестируют. Если посмотреть на Францию, Германию, Великобританию, США – эти страны обладают собственным производством вакцин, а государство является их главным заказчиком", – заявил Шимкив.