Европейский регулятор одобрил таблетки от COVID-19 производства Pfizer
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало предоставить условное регистрационное удостоверение для таблеток Paxlovid от Pfizer для лечения коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом сообщила пресс-служба EMA 27 января.
Решение принял комитет EMA по лекарственным средствам для человека.
"Комитет рекомендовал разрешить Paxlovid для лечения COVID-19 у взрослых, которым не требуется дополнительный кислород и у которых повышен риск развития тяжелой формы заболевания", – говорится в сообщении.
EMA при принятии решения руководствовалось данными исследования, показывающего, что лечение Paxlovid значительно снижает количество госпитализаций или смертей у пациентов, у которых есть хотя бы одно заболевание, подвергающее их риску тяжелого течения COVID-19.
"Большинство пациентов в исследовании были инфицированы "Дельта"-вариантом [коронавируса]. Основываясь на лабораторных исследованиях, ожидается, что Paxlovid также будет активен против "Омикрона" и других вариантов", – говорится в сообщении.
Контекст
- В марте 2021 года американская фармацевтическая компания Pfizer начала первую фазу исследований таблеток Paxlovid. Уже в апреле руководство компании пообещало, что выпуск таблеток от COVID-19 запланирован до конца 2021 года.
- Paxlovid состоит из двух действующих веществ – нирматрелвира и ритонавира, которые выпускаются в виде отдельных таблеток. Их нужно принимать дважды в день в течение пяти дней. По информации производителя, Paxlovid снижает вероятность госпитализации или смерти на 89% у пациентов из групп риска.
- Препарат уже одобрило Европейское агентство по лекарственным средствам и Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США.
- 16 декабря министр здравоохранения Украины Виктор Ляшко сообщил, что украинские власти подписали с Pfizer контракт на поставку 300 тыс. курсов Paxlovid.